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【培训计划】关于举办无菌医疗器械检(化)验员培训的通知

技术服务 > 培训服务-无菌医疗器械检(化)验员培训班 2011-06-15 13:02

各有关医疗器械企业:
为了进一步提高无菌医疗器械企业对生产过程中的微生物控制水平和检测能力,北京国医械华光认证有限公司(简称CMD)与苏州大学卫生与环境技术研究所检验检测中心共同合作,举办无菌医疗器械生产检(化)验员培训班。培训课程由北京国医械华光认证有限公司、苏州大学培训老师负责授课,学员参加培训并经考试合格后,由北京国医械华光认证有限公司和苏州大学共同签发培训合格证书。
一、培训内容
1、医疗器械相关法律、法规;
2、医疗器械微生物检测、生物相容性检测、包装验证相关知识;
3、医疗器械检测化学基础知识;
4、医用统计学基础知识;
5、微生物实验操作:包括微生物基本操作、无菌室环境监测、菌悬液制备、培养基灵敏度实验、初始污染菌、无菌实验及验证方法、工作人员手、桌面检测、革兰氏染色、内毒素、热源;
6、化学检验操作:包括PH、重金属测定、气相、离子色谱测定、易氧化物、铵测定、环氧乙烷比色法测定等;
7、如学员有个别需求可单独交流;
8、组织参观。
二、培训方式
苏州大学卫生与环境技术研究所检验检测中心已通过国家实验室认可,具有先进的检测设施和实验条件,依据最新的检测标准(ISO)进行医疗器械产品检测与培训。学员在接受基础理论知识学习后进行分组,分别由苏州大学实验室老师负责指导学员进行相关生物、化学检验操作,使学员通过培训后能够掌握相关的医疗器械基础知识和生物、化学实验的操作方法以及操作要求,达到检(化)验员的任职能力和条件。
三、培训时间:2011年9月5日~10日,4日报到。不住宿学员可于5日上午8:30报到。
四、报到事项:苏州友谊宾馆(竹辉路349号,竹辉路与带城桥路丁字口),并请携带好一寸彩色照片2张。
五、实验地点:苏州大学卫生与环境技术研究所检验检测中心
六、培训费用:培训费2200元/人,住宿费500元/人(6晚,合住标间)、餐费300元/人。
七、联系方式
CMD苏州办公室  刘雪萍 18913154565 lxping_0701@163.com (报名)
苏州大学检测中心 张老师 方老师 0512-65880038/65884925(培训内容释疑)  
苏州大学培训中心 保老师 18951111021,0512-67503672 (费用问题、付款方式、报到、颁发证书事宜)
八、报名方法:下载报名表,填写参加人员信息,发送以上邮箱;如有什么问题,可咨询各个分管老师。

     
(截止日期:培训前一周)
 
参加人姓名
 
联系电话
 
 
 
 
 
联系传真/负责人Email:
公司名称:
是否住宿:    r       r
报到时间:    日报到
其它要求:  
 
请务必工整书写姓名、公司名称,及填写联系电话,最好留下手机,以便我们及时联系;
报到时,请持报名表或本人名片,以便正确书写发票抬头。
报名方式请发邮件:Email:lxping_0701@163.com 或来电。
 
 
 
                                 北京国医械华光认证有限公司    苏州办公室
苏州大学卫生与环境技术研究所检验检测中心
                                   二O一一年六月一日


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