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第四十四期无菌医疗器械检(化)员培训信息

新闻动态 > 工作动态 2017-03-06 11:10  

各有关医疗器械企业
为了进一步提高无菌医疗器械企业对生产过程中的微生物控制水平和检测能力,北京国医械华光认证有限公司(简称CMD)与苏州大学卫生与环境技术研究所共同合作,举办无菌医疗器械生产检(化)验员培训班。培训课程由双方老师负责授课,学员参加培训并经考试合格后,由北京国医械华光认证有限公司和苏州大学共同签发培训合格证书。
一、培训内容
1、医疗器械相关法律、法规;
2、医疗器械微生物检测、生物相容性检测、包装验证相关知识;
3、医疗器械检测化学基础知识;
4、微生物实验操作:包括微生物基本操作、无菌室环境监测、菌悬液制备、培养基灵敏度实验、初始污染菌、无菌实验及验证方法、工作人员手、桌面检测、革兰氏染色、内毒素、热源等操作;
5、化学检验操作:气相色谱、分光光度法对环氧乙烷残留量的测定、易氧化物、铵、pH、重金属、纯化水的测定等。
二、培训方式
苏州大学卫生与环境技术研究所已通过国家实验室认可,具有先进的检测设施和实验条件,依据最新的检测标准(ISO)进行医疗器械产品检测与培训。学员在接受基础理论知识学习后进行分组,分别由苏州大学实验室老师负责指导学员进行相关微生物、化学检验操作,使学员通过培训后能够掌握相关的医疗器械基础知识和生物、化学实验的操作方法以及操作要求,达到检(化)验员的任职能力和条件。
三、会务安排:

四、培训费用
1、培训费:2800元/人(需现金或转账入苏州大学账户),含培训、实验操作材料、证书、午    餐等,由苏大开具事业单位收据,此收据可入账。住宿费不要转账,具体见以下说明。
2、如需住宿,可统一安排。住宿费交宾馆(可刷卡),由宾馆开具住宿费发票,合住110元/人/天(合住以现场报到顺序随机安排,最后一位无其他合住学员,需单住),单住220元/人/天(住宿含早、晚餐,中餐费含在培训费里面了
3、培训证书20个工作日可以发送到学员手中。
 
 
五、付款方式:
培训费2800元,报到现场交纳现金或培训前转帐汇款至以下帐户
帐户名:苏州大学                帐号:1102020209000098242 
开户银行:中国工商银行苏州分行        进帐名称:无菌培训费
电话:0512-67503672、18951111021       传真:0512-67503652
注:报到时请将转账的进账单原件或复印件、现金进账的进账单原件需交报到处复核。
六、联系方式
1、报名咨询——CMD苏州分公司:培训负责人:刘雪萍
   培训联系人1任元超,电话:13646218904
   培训联系人2沈莉,电话:18015563810
2、培训内容咨询——苏州大学:方老师,电话:0512-65880240。
3、付款、报到、住宿、证书事宜——苏州大学:陶老师,电话:15062775165。
七、报名方法:填写培训通知后面的报名表,并将报名表发送至邮箱cmdsuzhou@163.com如有问题,可咨询各分管老师。
八、乘车路线
1、苏州火车站:202路(约11站)、529路(约11站)到木杏新村下,红绿灯处即友谊宾馆;
2、京沪高铁苏州北站:811路(约31站)木杏新村下;
3、汽车北站:529路、55路(约11站)到木杏新村下;
4、汽车南站:39路,约3站,广电总台下,往回走50米即到。
报名表格下载: ufcks/news/20170306111243_8130_ori.rar

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